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分类:签约会员 来源:维运网 时间:2022/06/09
公司主营业务为医药中间体和原料药的进出口,以自主研发非侵权路线的新晶型原料药和医药中间体为业务核心。 公司不断加强公司自主研发产品的投入,于2015年成立专业的研发团队,致力于新分子的非侵权路线和新晶型的研发。通过采用包括杂质研究、稳定性研究、分析方法开发以及公斤级工艺验证的方式不断进行非侵权工艺研究,并结合将研发成果通过专利独家授权或委托有支持首仿经验的API工厂合作生产等多种经营模式,旨在支持客户挑战原研专利,实现规范市场的首仿。
研发团队现已申请多项国际专利,部分专利已经授权并转化为商业化产品,成功支持到多家仿制药客户完成首仿ANDA的提交。另外,公司不断加强客户服务的能力,以高凝聚力的团队合作和高度专业化的服务为客户提供附加价值。
公司设立专门的法规部门,为客户和供应商提供预审计、法规和文件方面的支持,通过预审计为客户前期的供应商筛选提供有价值的参考意见,
为质量体系较弱的供应商提供整改意见,并提供质量管理体系改进与文件能力建设等多方面支持。同时,公司经常性进行内部业务人员法规和质量管理体系方面培训,全方位提升业务人员的专业能力。
经过近年来各方面的持续努力,公司现已进入快速发展阶段,销售业绩不断提升,
2018年销售额突破5亿元人民币,已经形成了以韩国、日本、印度、欧洲市场为主,埃及、巴基斯坦和南美市场为辅的市场布局,并不断往其他市场渗透。
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