据外媒报道,1300多家医疗器材公司被美国盯上,理由是,这些中国口罩企业提供虚假的FDA注册信息!
美国方面称,所有外国医疗器材制造商都要在美国有一个代理代表处并且必须要有真实地址,真实电话。
美国司法部在调查时发现其美国本地代理商为一家子虚乌有的“假公司”——CCTC Service Inc.。还发现有至少有1300家注册的中国公司将CCTC Service Inc.列为其美国代理商。
FDA调查官在诉状中提到,对方没有回复电子邮件,有“可能的理由相信CCTC是一个虚构的公司。”这名调查人员还说,使用虚构的代理是为了“规避监管”。
随着疫情逐步走稳,美国开始对中国口罩企业的搞事情。
口罩过滤效果是否达标,FDA注册信息和流程是否合规,这些将是很多口罩企业要过的关,一旦过关失败,诉讼以及后续的高额罚款或罚金将不可避免。